中試過濾洗滌干燥機 設備概述

　　傳(chuan)統的(de)原料(liao)藥(yao)過濾(lv)、洗滌、干燥中試工藝存(cun)在的(de)問題：濾(lv)餅洗滌效果差、人工操(cao)作(zuo)勞動(dong)強度大、物料(liao)轉移困難(nan)、物料(liao)容易受到設備傳(chuan)動(dong)部件及敞開的(de)環境影響和污染、對設備的(de)清潔滅菌(jun)難(nan)以操(cao)作(zuo)和驗證等(deng)等(deng)的(de)嚴(yan)重缺(que)陷，對藥(yao)品(pin)的(de)色級(ji)、染菌(jun)和可見異物質量(liang)指標影響較大。

　　無(wu)錫旭(xu)曄對傳統原料藥(yao)結晶干(gan)燥中試工(gong)藝(yi)(yi)進(jin)行(xing)整(zheng)(zheng)合(he)，在繼承傳統精髓基礎上，有(you)所突破。從(cong)設(she)備改革上入(ru)手，對其工(gong)藝(yi)(yi)進(jin)行(xing)整(zheng)(zheng)合(he)，形(xing)成(cheng)新(xin)的原料藥(yao)結晶干(gan)燥整(zheng)(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)(yi)設(she)備方(fang)案;從(cong)簡化工(gong)序上入(ru)手，把過濾、洗滌、干(gan)燥三工(gong)序合(he)在一機(ji)上完成(cheng)，減(jian)少了工(gong)藝(yi)(yi)轉序的次數;從(cong)自動化、可(ke)清洗與滅菌(jun)上入(ru)手，對其進(jin)行(xing)改進(jin)，使整(zheng)(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)(yi)更(geng)適(shi)宜于無(wu)菌(jun)原料藥(yao)的生產(chan)。

　　中試過濾洗滌干燥機 技術說明

　　1、中試過濾洗(xi)(xi)滌(di)干(gan)燥(zao)機(ji)在(zai)同(tong)一設備內完成過濾、洗(xi)(xi)滌(di)、干(gan)燥(zao)全過程連續操作，自動出料，避免(mian)污染(ran)，符合藥品(pin)生(sheng)產工藝要求;

　　2、設備由罐體(ti)、攪拌系(xi)統、過濾(lv)系(xi)統、加熱(re)保溫系(xi)統和控制系(xi)統等組成(cheng)，設備安全、穩定、可靠(kao);

　　3、設備罐(guan)體采用(yong)分體式結構(gou)，可拆(chai)卸底盤，通過液壓快開與(yu)罐(guan)體連接;

　　4、罐體筒壁采(cai)用(yong)加熱(re)夾套，對(dui)物料進行熱(re)傳(chuan)導間(jian)接(jie)加熱(re)干燥(zao);

　　5、設備外表面設置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失(shi);

　　6、攪(jiao)(jiao)拌系統配置S型(xing)內(nei)加熱(re)雙葉式空心攪(jiao)(jiao)拌器，可對濾餅進行充分攪(jiao)(jiao)拌和(he)(he)加熱(re)，提高洗(xi)滌(di)和(he)(he)干燥效率;

　　7、底盤過濾器采用6層(ceng)316L不(bu)銹鋼金屬燒結網;

　　8、通過液壓傳動，實現底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出(chu)料開關;

　　9、設置主軸(zhou)波紋管(guan)完整性檢測系統(tong);

　　10、設置真空取(qu)(qu)樣(yang)裝置，物料的合(he)格可(ke)根據(ju)取(qu)(qu)樣(yang)口(kou)取(qu)(qu)樣(yang)后決定(ding)，取(qu)(qu)樣(yang)可(ke)在真空狀態下操作，這(zhe)樣(yang)在整個取(qu)(qu)樣(yang)過程(cheng)可(ke)以不影(ying)響錐形筒體內(nei)的真空度，不干擾(rao)干燥(zao)過程(cheng);

　　11、CIP在(zai)(zai)線(xian)清洗系(xi)統(tong)采用多個噴淋頭設計(ji)，便(bian)于主(zhu)機和輔助管(guan)路(lu)(lu)能在(zai)(zai)線(xian)清洗，符合GMP生產要求。CIP在(zai)(zai)線(xian)清洗系(xi)統(tong)的附件和連(lian)接(jie)管(guan)路(lu)(lu)的結構設計(ji)和加工工藝，必(bi)須(xu)確保無死角，易清潔，容易拆裝(zhuang);

　　12、機械(xie)密封和(he)罐體內(nei)部接(jie)觸(chu)物料(liao)部分通過旋轉清洗(xi)球實(shi)現內(nei)部在位(wei)清洗(xi)，機械(xie)密封外側封液腔(qiang)和(he)磨損收集杯兩(liang)側配有(you)清洗(xi)口;

　　13、粉塵真(zhen)空(kong)過(guo)濾器(qi)與(yu)干燥機筒體(ti)直(zhi)接連通(tong)，可快捷地更換濾芯，同(tong)時滿足在(zai)線清(qing)洗要求，符合GMP標準。過(guo)濾器(qi)上安裝的壓(ya)力變送器(qi)與(yu)自動化控制(zhi)系統連接，在(zai)濾網發(fa)生堵塞前(qian)自動氮氣(qi)反吹防(fang)堵，保證了真(zhen)空(kong)抽氣(qi)的管路暢通(tong)無阻。

　　14、側出料(liao)閥(fa)設置設置有(you)多個吹(chui)氣口的氣掃裝置，在關閉排料(liao)口時(shi)，外(wai)部動力(li)可將外(wai)部空氣吹(chui)入吹(chui)氣孔，用以吹(chui)掃閥(fa)塞(sai)和出料(liao)閥(fa)底座上的物料(liao)殘(can)渣(zha)，符合GMP和FDA的潔凈生產要求。

　　15、自(zi)動化溫(wen)(wen)度(du)控(kong)制系統，溫(wen)(wen)度(du)檢測采用(yong)Pt100鉑電阻為檢測元件，直接插入(ru)筒體(ti)內部以反映物料的(de)真空溫(wen)(wen)度(du)。溫(wen)(wen)度(du)檢測信(xin)號通(tong)過溫(wen)(wen)度(du)調節器控(kong)制熱源進入(ru)閥門的(de)開、閉來滿足物料所(suo)要求的(de)溫(wen)(wen)度(du)。

　　16、壓力(li)變送器采用PLC控制，嚴密(mi)有效地控制系統(tong)既保證(zheng)了設備的自動運行，又大大提高了設備運行的可靠(kao)性，從而(er)有效地保證(zheng)了產(chan)品(pin)的質(zhi)量(liang)。

　　17、控制系統采用(yong)西門子PLC以及現場LOP操作，人機界面緊湊、操作簡潔、維護(hu)方便，可擴展輸出，提供(gong)設備升(sheng)級空間(jian)。

　　中試過濾洗滌(di)干燥(zao)機(ji) 技術參數(shu)

　　1、設備型號：BXG-DN600

　　2、罐體設(she)計壓力：-0.1～0.35MPa

　　3、罐體工(gong)作壓力：-0.1～0.3 MPa

　　4、罐(guan)體設計溫度(du)：≤100°C

　　5、罐體工作溫度：-20～80°C

　　6、盤(pan)管設計壓力：-0.1～0.45Mpa

　　7、盤管工作壓(ya)力：-0.1～0.4Mpa

　　8、盤管設計(ji)溫度：≤110°C

　　9、盤管工作溫度：0～100°C

　　10、容器內直徑：600mm

　　11、底盤過(guo)濾面積：0.25m2

　　12、底(di)盤過濾(lv)精度(du)：20～25μm(500～600目)

　　13、罐體總容積：120L

　　14、攪拌電(dian)機功率：2.2 kW

　　15、濾餅zui大厚度：150 mm

　　16、出(chu)料閥口(kou)徑：DN200

　　17、設備總高度：<3900mm