平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

　　常(chang)見(jian)的結(jie)晶(jing)干(gan)(gan)燥(zao)類原(yuan)料(liao)藥生產工(gong)(gong)藝(yi)過(guo)程為(wei)：結(jie)晶(jing)→過(guo)濾(lv)(lv)→洗滌(di)→過(guo)濾(lv)(lv)→干(gan)(gan)燥(zao)→出料(liao)→粉粉碎→分(fen)篩(shai)→混(hun)粉→分(fen)裝(zhuang)。而(er)傳統與落后的工(gong)(gong)藝(yi)流程表現(xian)為(wei)：結(jie)晶(jing)罐結(jie)晶(jing)→離心機進行固液分(fen)離(或(huo)過(guo)濾(lv)(lv)器固液分(fen)離)→洗滌(di)罐清洗→真(zhen)空過(guo)濾(lv)(lv)→雙錐(zhui)回轉真(zhen)空干(gan)(gan)燥(zao)器(或(huo)真(zhen)空干(gan)(gan)燥(zao)箱)干(gan)(gan)燥(zao)→人工(gong)(gong)出料(liao)→粉碎機粉碎→機械振動篩(shai)分(fen)篩(shai)→混(hun)合(he)機混(hun)合(he)→手工(gong)(gong)裝(zhuang)筒。

　　在這(zhe)過程與設(she)備操作中，遇(yu)到多次含晶體物(wu)料的轉移(yi)，而延(yan)用傳統設(she)備又受到一定(ding)局限。傳統結晶干燥類原料藥生產設(she)備與技術所暴露的問題為：

　　1、含晶體(ti)(ti)物料生產中，會遇(yu)到(dao)多次鏟子(zi)翻(fan)鏟、鏟料挖出粉(fen)體(ti)(ti)、壓(ya)碾濾(lv)餅(bing)等過程，這樣會使晶體(ti)(ti)暴露(lu)時間過長，也會使濾(lv)餅(bing)產生龜裂縫，影響(xiang)晶體(ti)(ti)形成的均一性，從(cong)而影響(xiang)到(dao)產品的質(zhi)量。

　　2、受(shou)延(yan)用傳統設備的限(xian)止，生產中(zhong)物(wu)料需多次轉序，易造成叉交污染，難(nan)以滿足GMP要求。

　　3、工序多(duo)、設備多(duo)、設備結(jie)構簡單，使操(cao)作繁(fan)瑣，生(sheng)產勞動強(qiang)度極大。同時，傳統的(de)單體設備的(de)落后，使換批(pi)的(de)清洗與滅菌(jun)極難，無法確保其有效性。

 　　總之，傳(chuan)統結晶干燥類原(yuan)料(liao)藥(yao)生產(chan)設備與技(ji)術所(suo)暴露的問題是難以達(da)到GMP要求。

　　無錫(xi)旭(xu)曄(ye)機械對傳統原料(liao)藥(yao)結(jie)晶干燥(zao)工(gong)藝進(jin)行整(zheng)合，在繼承(cheng)傳統精(jing)髓基礎(chu)上(shang)，有所突破。從設備改(gai)革上(shang)入手(shou)，對其工(gong)藝進(jin)行整(zheng)合，形(xing)成新的原料(liao)藥(yao)結(jie)晶干燥(zao)整(zheng)體工(gong)藝設備方(fang)案;從簡化工(gong)序(xu)上(shang)入手(shou)，把過濾、洗滌、干燥(zao)三(san)工(gong)序(xu)合在一機上(shang)完成，減少了(le)工(gong)藝轉序(xu)的次數;從自(zi)動(dong)化、可清洗與滅(mie)菌(jun)上(shang)入手(shou)，對其進(jin)行改(gai)進(jin)，使整(zheng)體工(gong)藝更適宜于無菌(jun)原料(liao)藥(yao)的生(sheng)產。

　　改進后的(de)原料藥結晶干燥整體工藝設備方(fang)案為：結晶罐結晶→“三合(he)一”干燥機(ji)的(de)過(guo)濾、多次洗滌過(guo)濾、干燥與(yu)出料→特別研發(fa)粉(fen)碎機(ji)的(de)粉(fen)碎→新型振動(dong)篩(shai)(shai)的(de)分篩(shai)(shai)→混(hun)合(he)機(ji)的(de)混(hun)合(he)→自動(dong)分裝(zhuang)秤量機(ji)裝(zhuang)筒。其中，大(da)部分工序(xu)之間均能用物料密閉傳輸系統進行(xing)轉序(xu)與(yu)過(guo)渡。

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 結構與原理

　　過濾洗滌干燥機(業內俗稱“三(san)合一(yi)”)能實現物料的(de)過(guo)濾(lv)(lv)(lv)、洗滌、干(gan)燥、滅菌(jun)、卸料等連續工藝過(guo)程，其(qi)操作(zuo)(zuo)方式(shi)屬于(yu)分批式(shi)操作(zuo)(zuo)(間歇操作(zuo)(zuo))，廣泛(fan)應用(yong)于(yu)制藥(yao)、食品、農藥(yao)、化工等領域。過(guo)濾(lv)(lv)(lv)洗滌干(gan)燥機(ji)(ji)(ji)主要由承壓部(bu)(bu)分的(de)立式(shi)罐體(ti)、加熱系統、攪拌(ban)系統(攪拌(ban)軸、攪拌(ban)槳、機(ji)(ji)(ji)械密封等)、攪拌(ban)升降機(ji)(ji)(ji)構、傳動機(ji)(ji)(ji)構、過(guo)濾(lv)(lv)(lv)介(jie)質(zhi)、出料閥、噴淋裝(zhuang)(zhuang)置、滅菌(jun)裝(zhuang)(zhuang)置、液壓泵(beng)站、主電控柜(包(bao)括(kuo)變頻(pin)器、PLC)等部(bu)(bu)件組成，實現了(le)機(ji)(ji)(ji)、電、儀一(yi)體(ti)化。

　　在(zai)一批物料(liao)(liao)的過濾(lv)、洗滌、干燥(zao)、固體卸料(liao)(liao)等基本操(cao)作過程(cheng)結束后，過濾(lv)洗滌干燥(zao)機還能用溶(rong)劑再將需(xu)要進(jin)一步處理的物料(liao)(liao)溶(rong)解(jie)，連續地(di)進(jin)行(xing)下一步操(cao)作過程(cheng)。

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝(yi)流(liu)程

　　1、過濾

　　將上(shang)游反應(ying)釜或(huo)(huo)結晶設備產生的(de)固(gu)液(ye)(ye)混(hun)合物晶漿(jiang)放(fang)料到三合一設備罐體(ti)(ti)(ti)內，以壓(ya)(ya)(ya)(ya)力差為推動(dong)力實(shi)(shi)現(xian)固(gu)液(ye)(ye)混(hun)合物的(de)過(guo)濾分離。實(shi)(shi)際應(ying)用中(zhong)(zhong)有加壓(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾、真(zhen)空抽濾以及加壓(ya)(ya)(ya)(ya)抽真(zhen)空組合形(xing)式過(guo)濾等(deng)。加壓(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾采用潔凈的(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮空氣(qi)、氮氣(qi)或(huo)(huo)其他(ta)惰(duo)性氣(qi)體(ti)(ti)(ti)，具體(ti)(ti)(ti)應(ying)根(gen)據固(gu)液(ye)(ye)混(hun)合物的(de)特性選擇壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮氣(qi)體(ti)(ti)(ti)。例(li)如固(gu)液(ye)(ye)混(hun)合物易被氧(yang)化(hua)或(huo)(huo)固(gu)液(ye)(ye)混(hun)合物中(zhong)(zhong)有易爆(bao)介質(zhi)，就不(bu)能(neng)采用壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮空氣(qi)，而應(ying)選用惰(duo)性氣(qi)體(ti)(ti)(ti)。根(gen)據實(shi)(shi)際經驗，制藥行(xing)業一般產品(pin)(pin)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾壓(ya)(ya)(ya)(ya)力0.2～0.3MPa即可實(shi)(shi)現(xian)過(guo)濾，化(hua)工或(huo)(huo)食品(pin)(pin)行(xing)業一些產品(pin)(pin)需要較高的(de)過(guo)濾壓(ya)(ya)(ya)(ya)力，有的(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力達到1.0MPa。

　　2、洗滌

　　過(guo)濾(lv)工(gong)藝完(wan)成后(hou)，需(xu)要進(jin)行(xing)下一(yi)步工(gong)藝操(cao)作，即洗(xi)滌。三(san)合一(yi)設備罐內裝有特(te)制的(de)噴淋裝置，可使(shi)清洗(xi)(洗(xi)滌)液均勻分布于(yu)罐內，通過(guo)開啟攪拌系(xi)統、攪拌升降機構(gou)、傳動(dong)機構(gou)，可使(shi)槳葉進(jin)行(xing)旋轉運(yun)(yun)動(dong)和上下軸向運(yun)(yun)動(dong)，使(shi)物(wu)料(liao)得到(dao)充分的(de)洗(xi)滌，將晶(jing)粒表(biao)面粘附的(de)雜質洗(xi)滌干凈(jing)。洗(xi)滌所用的(de)洗(xi)滌液和洗(xi)滌次數需(xu)按(an)物(wu)料(liao)、生產工(gong)藝特(te)點(dian)而確(que)定。

　　3、干燥

　　三(san)合一(yi)設備的(de)干(gan)(gan)(gan)燥工(gong)藝可以采用(yong)(yong)熱(re)風(feng)(feng)干(gan)(gan)(gan)燥或(huo)(huo)真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥。采用(yong)(yong)熱(re)風(feng)(feng)干(gan)(gan)(gan)燥或(huo)(huo)真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥時都必須用(yong)(yong)潔凈的(de)惰性氣體，因(yin)為(wei)干(gan)(gan)(gan)燥過程中(zhong)會(hui)有粉(fen)塵產生，要(yao)考慮設備操作(zuo)環境為(wei)防爆。目(mu)前(qian)，三(san)合一(yi)設備主流的(de)干(gan)(gan)(gan)燥工(gong)藝為(wei)真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥。影響真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥工(gong)藝的(de)因(yin)素主要(yao)是真(zhen)(zhen)空度、干(gan)(gan)(gan)燥時間、攪拌槳(jiang)特性等。

　　真空干燥過程是采用(yong)真空系統將罐內的(de)惰性氣體抽走，使氣體分子數減少，隔(ge)絕空氣，主要適(shi)合(he)于(yu)易氧化變質(zhi)的(de)物(wu)料，也適(shi)合(he)于(yu)蒸發需要回收溶(rong)劑的(de)物(wu)料、熱(re)敏性物(wu)料。真空狀(zhuang)態(tai)下(xia)，可以減少物(wu)料染菌(jun)(jun)的(de)機會，或者(zhe)抑制(zhi)某(mou)些細菌(jun)(jun)的(de)生長，因此特別(bie)適(shi)合(he)于(yu)無菌(jun)(jun)物(wu)料的(de)干燥。

　　平板式過(guo)濾洗滌干燥三合一 性能特(te)點

　　1、系(xi)統密閉(bi)(bi)：過濾洗滌干(gan)燥三合一(yi)(yi)是一(yi)(yi)個全密閉(bi)(bi)的系(xi)統，在密閉(bi)(bi)系(xi)統生產操(cao)作，能避(bi)免毒性物質(zhi)對空氣的污染，同時能減操(cao)作人員中毒事故的發(fa)生。

　　2、回(hui)收利用：物料與(yu)溶(rong)劑(ji)幾乎完全回(hui)收，避免因物料遺(yi)漏和溶(rong)劑(ji)揮發而引起的浪(lang)費，具(ju)有很(hen)大的經濟(ji)效益。

　　3、多功(gong)能一體操(cao)作：過濾、洗滌(di)和(he)干(gan)(gan)燥在同(tong)一設備中完成。容器壁配備加熱套層，從而(er)能進行干(gan)(gan)燥處理。

 　　4、連續操作：過濾和(he)干燥在一個連續的(de)系統內進行，無需處(chu)理濕濾餅。干燥后的(de)產品可以機(ji)械傳送到稱(cheng)重、包(bao)裝(zhuang)等工段。

　　5、節約(yue)人力：一個經過簡(jian)單培訓的非技術人員即可(ke)以完(wan)成操作。開、關、自(zi)動進料、自(zi)動出料都毋(wu)須技術人員監控。

　　6、清洗(xi)徹底：過(guo)濾洗(xi)滌干燥(zao)三(san)合一(yi)具有(you)自動噴淋和攪拌的功能(neng)，濾餅能(neng)充(chong)分清洗(xi)，從(cong)而減少排污量降低(di)廢水(shui)處(chu)理成本。

　　7、清(qing)潔生(sheng)產(chan)：多功(gong)能(neng)過濾干燥系統(tong)裝配(pei)有粉塵(chen)捕集(ji)器，收集(ji)干燥后產(chan)生(sheng)的粉塵(chen)，可滿足潔凈型的生(sheng)產(chan)要(yao)求。

　　平板(ban)式過濾洗滌干燥三合一(yi) 技術參數表

　　平板式過濾洗滌干(gan)燥三合一 現場安裝照片(pian)